Νέες ρυθμίσεις για την ενίσχυση των κλινικών μελετών στη χώρα προωθεί το υπουργείο Υγείας, με στόχο την προσέλκυση επενδύσεων από διεθνείς φαρμακευτικές εταιρείες και την ανάπτυξη της έρευνας μέσω του δημόσιου συστήματος υγείας.

Στο πλαίσιο αυτό προωθείται η λειτουργία μητρώου κλινικών μελετών, η ανάπτυξη αυτοτελών τμημάτων στα νοσοκομεία, η επιτάχυνση των διαδικασιών έγκρισης και η εφαρμογή προτυποποιημένων συμβάσεων. Παράλληλα, προβλέπεται η δυνατότητα κατ’ οίκον διεξαγωγής κλινικών μελετών υπό προϋποθέσεις, καθώς και η ένταξη οδοντιατρικών και οφθαλμολογικών περιστατικών.

Οι αλλαγές παρουσιάστηκαν από τη γενική γραμματέα Υπηρεσιών Υγείας, Λίλιαν Βιλδιρίδη, και τον πρόεδρο του ΕΟΦ, Σπύρος Σαπουνάς, παρουσία του υπουργού Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης, με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Κλινικών Μελετών. Όπως επισημάνθηκε, η ανάπτυξη κλινικών μελετών αποτελεί σημαντικό δείκτη προόδου για μια χώρα, καθώς συνδέεται με οφέλη για τους ασθενείς, το σύστημα υγείας και την οικονομία. Ωστόσο, η Ελλάδα εξακολουθεί να αντιμετωπίζει προβλήματα όπως καθυστερήσεις, διαρθρωτικές αδυναμίες, έλλειψη κινήτρων και περιορισμένη συμμετοχή ασθενών.

Στις παρεμβάσεις που έχουν ήδη υλοποιηθεί περιλαμβάνονται η ένταξη των κλινικών μελετών στο επενδυτικό clawback, η αξιοποίηση των εσόδων των νοσοκομείων για αναβάθμ-
ιση υποδομών και η συμμετοχή επικουρικών και ειδικευόμενων γιατρών στη βιοϊατρική έρευνα.

Ήδη, οι νέες αιτήσεις για κλινικές μελέτες αυξήθηκαν στις 272 το 2025, από 183 το 2023 και 158 το 2019.

Με τη νέα υπουργική απόφαση μειώνονται σημαντικά οι χρόνοι έγκρισης, καθώς θα προβλέπονται αυστηρές προθεσμίες για ενημέρωση και υπογραφή συμβάσεων. Το νέο μητρώο, που αναμένεται να λειτουργήσει μέσα στο καλοκαίρι, θα επιτρέπει αναζήτηση με βάση τη φάση της μελέτης, τη νόσο, τον χορηγό και τα κριτήρια συμμετοχής.

Από την πλευρά του ΕΟΦ, τονίστηκε ότι στο μητρώο θα ενταχθούν όχι μόνο φάρμακα αλλά και ιατροτεχνολογικά προϊόντα και καλλυντικά, ενώ θα αυξηθούν και οι επιθεωρήσεις κλινικών μελετών. Παράλληλα, ο ΕΟΦ συμμετέχει σε τρεις ευρωπαϊκές δράσεις για ταχύτερες εγκρίσεις, περισσότερους ελέγχους και ενίσχυση των μη εμπορικών κλινικών δοκιμών, με στόχο η Ελλάδα να γίνει πιο ελκυστικός προορισμός για διεθνή ερευνητικά προγράμματα.